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药物临床试验质量管理规范(由国家药监局和国家卫... - 百度百科

通过时间：2020年4月23日

简介：2020年第57号为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委...详情

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药物临床试验质量管理规范 .pdf-原创力文档

2024年1月31日 药物临床试验质量管理规范 .pdf,药物临床试验质量管理规范 附件 药物临床试验质量管理规范 (修订稿) 第一章总则 第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和所报...

...国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管...

2020年7月1日 为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量...
党政机关

药物临床试验质量管理规范

第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则...
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药物临床研究质量管理规范 - 百度文库

4.3分
99页 270次阅读

药物临床试验质量管理规范 （GCP）GCP的发展、概念、原则与组织实施药物发明时间表全球药物市场药品的发明国 , 1975–1994以研发为基础的制药公司和其他美国工业部门研发占销售额百分比的比较

药物临床试验质量管理规范

3.9分
35页 270次阅读

药物临床试验质量管理规范精选版课件ppt1内容概要一.概念简介 二.赫尔辛基宣言 三.伦理委员会 四.临床试验概论 五.临床药物试验精选版课件ppt2GCP的概念（一）GCP( Good Clinical Practice): 药物临 床试验质量管理规范。 （二）GCP的目的：保证临床试验过程的规范，结 果科学可靠，保护受试者的

药物临床试验质量管理规范2021完整版PPT

4.1分
31页 444次阅读

药物临床试验质量管理规范〔优选〕药物临床试验质量管 理标准GCP的概念〔一〕GCP( Good Clinical Practice): 药物 临床试验质量管理标准。〔二〕GCP的目的：保证临床试验过程的标准， 结果科学可靠，保护受试者的权利并保障其平安。 〔三〕我国于1999年9月1日公布?药品临床试验管 理标准?，2003年9月1

药物非临床研究质量管理规范

5分
6页 2159次阅读

国家食品药品监督管理局令第2号《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。二○○三年八月六日药物非临床研究质量管理规范

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药学法规篇-8-药物临床试验质量管理规范
2023年12月10日 和必备文件管理 第九章附则规定了本规范于2020年7月1日起施行 br 请熟知的基本概念 br 研究者手册 指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编 判断临床试验期间...

药物临床试验质量管理规范

2020年9月15日 第一条 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,...
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国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理...

2020年4月23日 为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质...
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药物临床试验质量管理规范 - 豆丁网

2024年3月25日 药物临床试验质量管理规范DOCSSMARTCREATECREATETOGETHERDOCS药物临床试验质量管理规范概述01药物临床试验的定义分为、、、四个阶段药物临床试验的目的促进药...

药物临床研究质量管理规范 - 百度文库

4页 发布时间: 2023年08月31日
药物临床研究质量管理规范 1: 引言 1.1 目的 1.2 适用范围 1.3 定义 2: 临床研究的计划与组织 2.1 研究设计 2.2 受试者选取和招募 2.3 研究人员的资质和责任 2.4 研究场所的...
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