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  • 第十一条 新药技术转让,系指新药证书(正本)的拥有者,将新药生产技术转与生产企业。接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次技术转让。

  • 第十二条 国家药品监督管理局根据医疗需求,宏观控制新药技术转让的品种和数量。对已有多家生产,能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请。更多

新药技术转让注册管理规定 - 百度百科

第十条 新药技术分别转让给多家药品生产企业的，应当由受让方分别提出申请。第十一条 药品技术转让注册申请，应当在新药监测期（保护期、过渡期）内提出。监测期的期限按照《药品注册管理办法》附件六的规定，以批准发给《新药证书》之日...
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临川区人民政府 其他有关文件 新药保护和技术转让的规定

2009年3月24日 第五条 在保护期内的新药,未得到新药证书(正本)拥有者的技术转让,任何单位和个人不得仿制生产,药品监督管理部门也不得受理审批。在保护期内的中药一类新发现中...
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一文读懂药品技术转移流程
2023年12月27日 ✅技术转移是药品生命周期中的一个关键阶段,可发生在产品生命周期的各个阶段,涵盖从研发、放大、生产、到上市后阶段。 建立合理切实可行的技术转移计划和方案,保证技术转移过程高...
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药品技术转让管理办法 - 百度文库

3页 发布时间: 2023年12月17日
2.保密措施:转让方和受让方应当建立起严格的保密制度,规范技术资料的使用和保护,防止技术信息泄露。 3.合同保障:转让双方应当制定详细的技术转让合同,明确双方的权益和义务,...
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食品药品监管局关于印发《药品技术 转让注册管理规定》的...

为规范药品技术转让注册行为,保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》的有关规定,我局组织制定了《药品技术转让注册管理规定》(以下简称《规定》),现予以印发...
党政机关
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新药保护和技术转让的规定(99) - 百度知道

1个回答 - 回答时间: 2022年5月30日

最佳答案: 为了鼓励研究创制新药，保护科研与生产单位研究、开发、生产新药的积极性，避免重复研究和生产，维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法权益，促进我国制...
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新药保护和技术转让的规定总则内容

2015年3月3日 医学教育网对新药保护和技术转让的规定总则内容整理如下: 第一条 为了鼓励研究创制新药,保护科研与生产单位研究、开发、生产新药的积极性,避免重复研究和生产,...
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关于新药保护及技术转让的规定

一、新药经卫生部审核批准后,即发给研制单位“新药证书”正本和副本,该副本可用于新药的技术转让。 二、凡卫生部批准的新药,其他单位如未得到原研制单位的技术转让,在以下时...
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新药技术转让法规与合同范本 - 百度知道

1个回答 - 回答时间: 2023年12月3日

最佳答案: 第十八条 新药技术转让应由新药证书(正本)拥有单位申请办理。转让申请最迟应在新药保护期满前6个月提出。新药技术转让合同 合同登记编号 项目名称：___受让人(甲方...
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