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USP通则<711>溶出度试验更新解读 - 知乎

2023年4月23日 生效后会使用新的标准物质,即USP溶出试验性能验证标准物质-泼尼松标准物质(Prednisone RS)取代USP标准物质泼尼松片(USP Prednisone Tablets RS)。同时与此标准物质相关的《The Diss...
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【刘昌孝/陈士林/肖小河等】中药质量标志物(Q-Marker): 中...

2022年7月18日 当前中药质量控制的思路是控制中药中一种或者几种有效成分或特征性成分的量,以此作为该中药材或中成药的质量标准,以确保这些成分在样品检验时的质量可控性和稳定性。通过分析已发表...
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特别关注 | 中医药国际标准化建设取得新进展

2022年10月9日 2021年中医药标准化领域取得了一些重要进展:国际标准化组织(ISO)正式发布了《中医药-诊断词汇-第一部分:舌象》《中医药-诊断词汇-第二部分:脉象》2项中医诊断...
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饶品昌

2021年10月26日 [8]主持完成化药仿制药“西布曲明及西布曲明片”临床及申报生产研究,获得新药证书及生产批件(2002-2003)。 批件号:西布曲明 国药准字H20030531 西布曲明片 国...
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I/II期试验数据中,药物不良反应的报告标准不统一,损害可比性

2020年12月22日 I期和II期试验提供了新药的初始人体安全性和耐受性数据,然而新药的不良反应的报告方法还没有标准化。越来越的新肺癌治疗方法基于早期(I/II)试验数据获得批准上市,当这些新药的研究...
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国家药监局发布阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项补充检验...

2021年10月11日 国家药监局发布阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法 日前,国家药品监督管理总局发布公告(2021年第120号),根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定...

中药走向国际先穿"标准"鞋? 标准化之争引发传统医学革新

china.huanqiu.comzh-Hansarticle中药走向国际先穿"标准"鞋? 标准化之争引发传统医学革新2015年,中国女科学家屠呦呦因“发现青蒿素——一种用于治疗疟疾的药物”获得诺贝尔奖...
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ICS国际标准分类号(经典实用)

2021年4月29日 1、国际标准分类法(ICS)代码名称说明01综合、术语学、标准化、文献01.020术语学(原则和协调配合)01.040词汇分入该类的词汇方面的标准,亦可按其主题分入其它二级类和/或三级类中01.0...

ICS分类号(国际标准分类法) - 360文档中心

ICS分类号(国际标准分类法)的内容摘要:InternationalClassificationforStandards(ICS)编码英文名称中文名称01GENERALITIES.TERMINOLOGY.STANDARDIZATION.DOCUMENTATION综合、...

ICS(国际标准分类法)分类.doc-原创力文档

2020年12月15日 ICS(国际标准分类法)分类 01?综合、术语学、标准化、文献 01.020?术语学(原则和协调配合) 01.040?词汇 01.060?量和单位 01.070?颜色编码 01.075?字符符号 01...