各省,自治区,直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近日,国家局接到部分省局就《医疗器械注册管理办法》中重新注册有关执行问题的请示,现就相关问题解释如下: ...
近日,国家局接到部分省局就《医疗器械注册管理办法》中重新注册有关执行问题的请示,现就相关问题解释如下: 一、根据《医疗器械注册管理办法》总则第三条,“医疗器械注册,是指...
2004年5月28日 第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应...
一、根据《医疗器械注册管理办法》总则第三条,“医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过...
一、根据《医疗器械注册管理办法》总则第三条,“医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过...
法规解读主要解释了以下四项，医疗器械登记事项变更和许可事项变更，医疗器械登记事项变更和许可事项可以同时申请，什么...
关于《医疗器械注册管理办法》重新注册有关问题的解释意见 国食药监械[2006]284号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近日,国家局接到部分省局就《医...
2006年6月26日 近日,国家局接到部分省局就《医疗器械注册管理办法》中重新注册有关执行问题的请示,现就相关问题解释如下: 一、根据《医疗器械注册管理办法》总则第三条,“医...
2006年7月10日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 近日,国家局接到部分省局就《医疗器械注册管理办法》中重新注册有关执行问题的请示,现就相关问题解...
5天前 第九条医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。 按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时,样品委托...
百度学术